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藥物產品專利與(yu)用途專利有啥(sha)區別
發(fa)布時間(jian)︰2020-06-01 03:04 星期(qi)五
來源(yuan)︰法制日報——法制網

武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所申請(qing)瑞德西韋用途專利惹爭議

藥物產品專利與(yu)用途專利有啥(sha)區別


連日來,中國科學院武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所處于輿論風口浪尖。2月4日晚間(jian),該(gai)所因在(zai)官(guan)網上(shang)發(fa)布《我國學者在(zai)抗2019新型冠狀chuang)《du)藥物篩(shai)選方面取(qu)得重要進展》一文,再次遭到諸多(duo)網友“討伐(fa)”。


文中稱,對在(zai)我國尚未上(shang)市,且具(ju)有知(zhi)識產權壁壘的(de)藥物瑞德西韋,我們依(yi)據(ju)國際慣例,從保護國家yi)嫻de)角度出發(fa),在(zai)1月21日申報了中國發(fa)明專利(抗2019新型冠狀chuang)《du)的(de)用途),並將通(tong)過PCT(專利合作協(xie)定)途徑(jing)進入全球主要國家。


隨即(ji),該(gai)說(shuo)法在(zai)網上(shang)引起了鋪天蓋地的(de)批評(ping),“瑞德西韋被武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所搶注(zhu)了發(fa)明專利”的(de)說(shuo)法甚囂塵上(shang)。背後事實(shi)究(jiu)竟如何?武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所是否有權利申請(qing)發(fa)明專利?與(yu)美(mei)國吉利德科學公司(以下簡稱吉利德)的(de)藥品專利是否構成沖突?這一專利申請(qing)是否能夠在(zai)國家知(zhi)識產權局(ju)的(de)審查中順利通(tong)過?


多(duo)位知(zhi)識產權法專家在(zai)接受《法制日報》記者采訪時稱,武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所可(ke)以申請(qing)發(fa)明專利,這是一種用途專利,不(bu)同于吉利德已(yi)獲授(shou)權的(de)產品專利權,但從目前(qian)吉利德早已(yi)在(zai)中國布局(ju)專利的(de)實(shi)際情(qing)況,以及該(gai)用途專利的(de)實(shi)際操作層面來看,武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所的(de)專利申請(qing)恐在(zai)新穎性、創(chuang)造性、實(shi)用性上(shang)存在(zai)問題(ti),最終獲得專利的(de)希望不(bu)大。


針對相關知(zhi)情(qing)人士在(zai)接受媒體采訪時所說(shuo)的(de),“專利申請(qing)是為了保護國家yi)媯 ye)是一種談判手(shou)法”,上(shang)述(shu)受訪專家予以駁斥(chi),認為申請(qing)專利是市場行為,不(bu)必(bi)在(zai)道德lv)習胃擼 bu)要攀扯(che)上(shang)國家yi)妗  怖妗U庋yang)的(de)專利即(ji)便通(tong)過,在(zai)與(yu)原研廠商的(de)談判中也(ye)沒有多(duo)大作用。在(zai)發(fa)生公共bu)】滴;zhi)時,如果想借此制約國外原研廠商,恐怕只會延誤時機。


發(fa)現藥品最新用途jiu)ke)以申請(qing)用途專利


瑞德西韋系吉利德研發(fa)的(de)藥品,武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所怎麼可(ke)以拿(na)來申請(qing)專利?武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所是否真如一些評(ping)論所說(shuo),“搶了美(mei)國公司專利”?其(qi)實(shi),這是一種zhi)蠖痢Tzai)專利法的(de)保護對象中,既有產品專利,也(ye)有包(bao)括用途專利在(zai)內的(de)方法專利。


用途專利,是指將已(yi)有產品用于新的(de)目的(de)的(de)發(fa)明。如果產品的(de)nan)掠猛灸芄徊?喜bu)huai)降de)技術(shu)效果,則這種用途具(ju)有突出的(de)實(shi)質(zhi)性特點和(he)顯著的(de)進步(bu),該(gai)發(fa)明具(ju)備fu)叢煨浴/p>


南(nan)京知(zhi)識產權法庭庭長姚兵兵告訴(su)《法制日報》記者,武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所申請(qing)瑞德西韋用途專利,確有法律(lv)依(yi)據(ju)。公開資(zi)料顯示,瑞德西韋是核 (gan)類似物,目前(qian)在(zai)剛(gang)果(金)開展治(zhi)療埃博拉出血熱的(de)Ⅱ和(he)Ⅲ期(qi)臨床(chuang)研究(jiu)。“原用途是治(zhi)療埃博拉出血熱的(de),現在(zai)發(fa)現可(ke)以用于治(zhi)療新型冠狀chuang)《du),這是該(gai)藥物的(de)nan)掠猛荊 源(yuan)幼 昵qing)角度是可(ke)以的(de)。當bi)黃qi)也(ye)會受到一定的(de)限制,即(ji)原研藥的(de)基礎化(hua)合物專利,這是基礎。”


在(zai)這方面最為典型的(de)例子就是萬艾可(ke),即(ji)“偉哥”,原是用于治(zhi)療心血管疾病的(de)藥物,後來發(fa)現對男(nan)性陽萎有非常好的(de)療效,所以該(gai)藥物又被申請(qing)了新用途專利。


“專利是搶不(bu)了shuo)de),這是專利領域的(de)常識。”采訪中,廣西民族(zu)大學廣西知(zhi)識產權發(fa)展研究(jiu)院院長齊愛民說(shuo),“在(zai)專利領域,藥品是你發(fa)明的(de),跟這個藥品怎麼用是兩回事。”


事實(shi)上(shang),在(zai)全世界範圍內,藥物用途專利都是廣受鼓(gu)勵(li)的(de)。“專利采取(qu)地域性原則,所謂(wei)美(mei)國專利,只對美(mei)國生效。想在(zai)其(qi)他國家受到保護,必(bi)須(xu)在(zai)目標國重新lv)昵qing),當bi)豢ke)以通(tong)過PCT模式進行便捷(jie)申請(qing),但若沒有申請(qing)就不(bu)會獲得授(shou)權,沒有授(shou)權就不(bu)能主張權利。”齊愛民說(shuo)。


原研廠商已(yi)有申請(qing)處于實(shi)質(zhi)審查階段


那麼,吉利德是否在(zai)中國進行過相關專利布局(ju)呢?


《法制日報》記者查詢發(fa)現,吉利德在(zai)中國申請(qing)化(hua)合物瑞德西韋專利的(de)時間(jian)為2020年06月01日,公開日為2020年06月01日,授(shou)權日為2020年06月01日;吉利德在(zai)中國申請(qing)瑞德西韋用于治(zhi)療冠狀chuang)《du)感染的(de)方法專利時間(jian)為2020年06月01日,公開日2020年06月01日。


但是,2019新型冠狀chuang)《du)于2020年06月01日才被確定,1月5日分離到病毒(du)毒(du)ju)輟!罷庖 蹲牛 zai)1月5日之(zhi)前(qian),不(bu)可(ke)能有人對瑞德西韋是否具(ju)有抗新型冠狀chuang)《du)的(de)nan)?醒芯jiu)或實(shi)驗。”甦州(zhou)大學王健法學院教授(shou)董炳和(he)說(shuo)。


從美(mei)國方面公布的(de)nan)畔 純矗  鸕攣魑?糜謚zhi)療新型冠狀chuang)《du)感染的(de)肺炎的(de)時間(jian)為1月26日,顯然晚于武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所申請(qing)專利的(de)時間(jian)。董炳和(he)認為,武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所在(zai)1月21日前(qian)確實(shi)進行了瑞德西韋抗新型冠狀chuang)《du)的(de)研究(jiu)和(he)實(shi)驗,但沒有證據(ju)表明吉利德在(zai)此之(zhi)前(qian)進行過相關研究(jiu)或試驗。


“從專利法來說(shuo),武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所對瑞德西韋用于治(zhi)療新冠肺炎的(de)方法發(fa)明享(xiang)有專利申請(qing)權,其(qi)于1月21日申請(qing)專利是正當行使其(qi)專利申請(qing)權,不(bu)存在(zai)搶先申請(qing)或注(zhu)冊的(de)情(qing)形。”董炳和(he)說(shuo)。


董炳和(he)表示,判斷(duan)某個人申請(qing)專利是不(bu)是“搶”,關鍵在(zai)于這個人是不(bu)是有專利申請(qing)權。新的(de)化(hua)合物與(yu)化(hua)合物的(de)nan)掠猛臼橇礁霾bu)同的(de)發(fa)明創(chuang)造,已(yi)有化(hua)合物的(de)這種用途與(yu)那種用途,也(ye)是不(bu)同的(de)發(fa)明創(chuang)造。根據(ju)現有信息,瑞德西韋用于治(zhi)療新型冠狀chuang)《du)感染的(de)nan)掠猛荊 俏 han)病毒(du)研究(jiu)所的(de)研究(jiu)團隊發(fa)明的(de),不(bu)是從吉利德那里搶來的(de)或抄來的(de),是武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所的(de)職務發(fa)明。


但這並不(bu)意味著,武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所的(de)此項專利申請(qing)就能順利審核通(tong)過。姚兵兵說(shuo),吉利德lv)鮮shu)在(zai)中國獲得授(shou)權的(de)專利以及正在(zai)進行申請(qing)的(de)專利,是其(qi)核心基礎專利,武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所的(de)專利勢(shi)必(bi)落入其(qi)保護範圍內。雖然目前(qian)武漢(han)病毒(du)所的(de)具(ju)體申請(qing)內容尚未公開,但上(shang)述(shu)兩件專利申請(qing)中權利要求(qiu)的(de)保護範圍很寬,用了更寬泛的(de)上(shang)位概念(nian)把呼吸道相關的(de)病毒(du)都涵蓋在(zai)內,所以武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所的(de)申請(qing)獲得授(shou)權難度較(jiao)大。


的(de)確,從國家知(zhi)識產權局(ju)對吉利德的(de)授(shou)權公告來看,吉利德的(de)專利布局(ju)已(yi)經非常全面。尤其(qi)是2016年9月,吉利德已(yi)就瑞德西韋治(zhi)療冠狀chuang)《du)的(de)用途,向國家知(zhi)識產權局(ju)申請(qing)了專利。目前(qian)正處于實(shi)質(zhi)審查階段,將來一huai)└竦檬shou)權,新型冠狀chuang)《du)似乎(hu)也(ye)很難說(shuo)不(bu)是冠狀chuang)《du)的(de)一種,這就意味著在(zai)後申請(qing)的(de)武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所,其(qi)申請(qing)在(zai)專利法要求(qiu)的(de)nan)掠斃隕shang)存疑。


“相對于新型冠狀chuang)《du),冠狀chuang)《du)是上(shang)位概念(nian),可(ke)以包(bao)含已(yi)發(fa)現的(de)和(he)未發(fa)現的(de),甚至人為制造出來的(de)。從專利保護範圍的(de)角度說(shuo),上(shang)位概念(nian)覆(fu)蓋了下位概念(nian),也(ye)就是下位概念(nian)落入上(shang)位概念(nian)的(de)保護範圍。”董炳和(he)說(shuo)。


並不(bu)掌握(wo)制備方法用途專利意義不(bu)大


即(ji)便新穎性沒問題(ti),後續在(zai)實(shi)施中仍然會因為吉利德的(de)專利而遭遇(yu)困(kun)難。董炳和(he)認為,雖然吉利德的(de)專利未必(bi)會破(po)壞(huai)武漢(han)病毒(du)所申請(qing)的(de)專利的(de)nan)掠斃裕  叭鸕攣魑?糜謚zhi)療新冠肺炎可(ke)能落入吉利德專利(將來獲得授(shou)權後)的(de)保護範圍,武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所申請(qing)的(de)專利在(zai)實(shi)施時可(ke)能會構成侵權”。


齊愛民同樣(yang)認為,就算(suan)武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所獲得用途專利授(shou)權,在(zai)實(shi)施中也(ye)存在(zai)巨大困(kun)境。“武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所申請(qing)的(de)用途專利,在(zai)實(shi)施中需要吉利德對其(qi)基礎專利的(de)授(shou)權許可(ke)。”一個樂zhi)guan)的(de)情(qing)況是,如果武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所獲得專利,吉利德要想把瑞德西韋用于治(zhi)療新冠肺炎,也(ye)需要得到武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所的(de)專利授(shou)權,最後很可(ke)能導致交叉許可(ke),即(ji)雙方jiao)嗷?炎 shou)權給對方,雙方都可(ke)以生產和(he)銷售。


董炳和(he)分zhi)鏊shuo),如果武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所的(de)專利獲得授(shou)權,最終可(ke)能是兩家以交叉許可(ke)的(de)方式合作,如果合作不(bu)成,只能尋求(qiu)專利法第51條規(gui)定的(de)強制許可(ke)。即(ji)一項取(qu)得專利權的(de)發(fa)明或者實(shi)用新型比(bi)前(qian)已(yi)經取(qu)得專利權的(de)發(fa)明或者實(shi)用新型具(ju)有顯著經濟(ji)意義的(de)重大技術(shu)進步(bu),其(qi)實(shi)施又有賴于前(qian)一發(fa)明或者實(shi)用新型的(de)實(shi)施的(de),國務院專利行政部門根據(ju)後一專利權人shuo)de)申請(qing),可(ke)以給予實(shi)施前(qian)一發(fa)明或者實(shi)用新型的(de)強制許可(ke)。


實(shi)施中的(de)問題(ti)還不(bu)止(zhi)這些。如果遭遇(yu)侵權,權利人有很大可(ke)能無法維權,由此也(ye)會導致所謂(wei)的(de)專利授(shou)權只停留在(zai)紙(zhi)面上(shang)。


姚兵兵說(shuo),當專利涉及產品已(yi)經具(ju)有廣泛的(de)治(zhi)療用途時,專利權人可(ke)能很難證明並獲得救濟(ji),“因為制造者和(he)銷售者可(ke)能僅僅是為了已(yi)經存在(zai)的(de)非侵權的(de)醫療用途jing)直鷸圃旌he)銷售藥品,然後醫生在(zai)治(zhi)療行為中使用該(gai)藥物,到底zi)怯糜謔鼙;?de)nan)掠猛炯膊』故竊 猛炯膊。 苣閻?鰲薄/p>


董炳和(he)指出,武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所申請(qing)專利,法律(lv)上(shang)沒錯,但道德lv)嫌ying)譴責。“正確的(de)處理方式是防御(yu)性公開,把技術(shu)細節全部公開以破(po)壞(huai)在(zai)後申請(qing)的(de)nan)掠斃裕 樂zhi)有人申請(qing)專利,自己也(ye)不(bu)要申請(qing)專利。”他呼吁武漢(han)病毒(du)研究(jiu)所在(zai)申請(qing)文件公布後主動請(qing)求(qiu)撤(che)回申請(qing)。


2月5日,相關知(zhi)情(qing)人士在(zai)接受媒體采訪時稱,專利申請(qing)是為了保護國家yi)妗!叭綣頤遣bu)搶先注(zhu)冊藥品用途,以後這個藥物的(de)供(gong)應(ying)、價(jia)格上(shang)都保證不(bu)了。國外公司想給你藥就給你藥,不(bu)想給你藥就不(bu)給你藥,想要多(duo)少錢就要多(duo)少錢,這樣(yang)中國必(bi)將受制于人。中國如果有了瑞德西韋藥物用途專利,其(qi)他的(de)專利我們可(ke)以和(he)國外公司進行交叉許可(ke),這也(ye)是一種談判手(shou)法。”

對yuan)耍  he)認為,申請(qing)專利是市場行為,是為競爭目的(de),不(bu)必(bi)在(zai)道德lv)習胃擼 bu)要扯(che)上(shang)國家yi)妗  怖妗C揮脅紛  bu)掌握(wo)制備方法,在(zai)與(yu)原研藥廠商的(de)談判中是沒有多(duo)大作用的(de)。在(zai)發(fa)生公共bu)】滴;zhi)時,想靠這樣(yang)的(de)方式制約國外原研廠商,恐怕只能是延誤時機。至于說(shuo)國外原研廠商以專利要挾(xie),我國還有專利強制許可(ke)制度可(ke)以對其(qi)進行約束。

責任編輯︰梁(liang)成sha)/dd>
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